Bộ kit xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TruelineTM Covid-19

Để tất cả thành phần của bộ xét nghiệm, cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30^oC) trước khi xét nghiệm khoảng 30 phút

1. Chuẩn bị:

• Lấy khay thử ra khỏi túi và sử dụng ngay trong vòng 1 giờ

2. Thu thập mẫu:

Lưu ý: Thu thập mẫu không đúng cách hoặc lượng mẫu không đủ có thể dẫn đến không chính xác

• Tư thế bệnh nhân có thể ngồi hoặc nằm, đầu nghiêng về phía sau một góc 70^oC.
• Nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lỗ mũi, đẩy dọc sàn mũi tới khoang mũi hầu cho đến khi thấy có lực cản (sâu khoảng 1/2 khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que 3 lần và giữ yên 10 giây cho đầu que hấp thụ tối đa mẫu phẩm.
• Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu ra khỏi mũi bệnh nhân.

3. Tách chiết mẫu:

• Cho 10 giọt (300 µL) đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ. Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút.
• Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que ra khỏi ống để thu được càng nhiều dung dịch càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
• Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt.
• Lắc mạnh ống 10 lần để trộn đều mẫu.

4. Thực hiện xét nghiệm:

• Nhỏ 3 giọt (100 µL) mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu đếm thời gian.
• Đọc kết quả tại 15 phút. Không sử dụng kết quả sau 20 phút.

Cách đọc kết quả:

• Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng (C) và một là vạch kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2. Lưu ý: Độ đậm màu của vạch kết quả (T) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là Dương tính.

• Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) và không có vạch nào trong vùng kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có, hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.

• Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán in-vitro tại các cơ sở y tế. Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn.
• Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu phẩm và dụng cụxét nghiệm.
• Không sử dụng sản phẩm nếu túi đựng sản phẩm bị rách, hỏng.
• Thận trọng xử lý mẫu phẩm như với chất có nguy cơ lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp an toàn sinh học phù hợp trong quá trình xét nghiệm cũng như tiêu hủy mẫu phẩm.
• Mặc quần áo bảo hộ phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm với mẫu phẩm.
• Đảm bảo lượng mẫu phẩm phù hợp cho xét nghiệm. Lượng mẫu phẩm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.
• Dụng cụxét nghiệm đã sửdụng phải hủy theo quy định của địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ nơi xét nghiệm có thể làm ảnh hưởng đến kết quả.